车间工艺员
工作地点：成都招聘人数：1人
学历要求：大专及以上学历优先 发布时间：2024.04.11
岗位职责
1.负责协助提取车间主管共同完成设备清洁验证及工艺再验证工作；
1.1负责部分清洁验证方案的起草、培训、实施及完成清洁验证报告；
1.2负责部分工艺再验证方案的起草、培训、实施及完成清洁验证报告；
2.负责车间工艺及GMP文件执行情况监控及指导；
2.1监控督促并指导各班组岗位是否按工艺要求进行中药生产活动；
2.2监控督促各班组岗位按GMP文件要求开展生产活动并组织车间级质量分析会；
3.负责批生产记录的修订及填写审核；
3.1负责按工艺规程及风险评估进行批生产记录的修订及培训；
3.2负责车间内部批生产记录的审核；
4.负责车间计量器具的管理；
4.1建立车间计量器具台账，进行计量器具内校；
4.2协助设备部完成车间计量器具的强制检定工作，确保在用计量器具在检定有效期内；
5.负责一般性工艺问题的解决；
5.1对工艺执行过程中存在的一般问题进行分析，制定改善方案，组织实施。
任职资格
1.药学、中药学等相关专业，大专及以上学历优先；
2.1年以上药品生产企业工艺质量管理工作经验；
3.熟悉GMP条款及实施指南，熟悉中药常规生产工艺及设备，熟悉中国药典及产品质量标准优先。
学历要求：大专及以上学历优先 发布时间：2024.04.11
岗位职责
1.负责协助提取车间主管共同完成设备清洁验证及工艺再验证工作；
1.1负责部分清洁验证方案的起草、培训、实施及完成清洁验证报告；
1.2负责部分工艺再验证方案的起草、培训、实施及完成清洁验证报告；
2.负责车间工艺及GMP文件执行情况监控及指导；
2.1监控督促并指导各班组岗位是否按工艺要求进行中药生产活动；
2.2监控督促各班组岗位按GMP文件要求开展生产活动并组织车间级质量分析会；
3.负责批生产记录的修订及填写审核；
3.1负责按工艺规程及风险评估进行批生产记录的修订及培训；
3.2负责车间内部批生产记录的审核；
4.负责车间计量器具的管理；
4.1建立车间计量器具台账，进行计量器具内校；
4.2协助设备部完成车间计量器具的强制检定工作，确保在用计量器具在检定有效期内；
5.负责一般性工艺问题的解决；
5.1对工艺执行过程中存在的一般问题进行分析，制定改善方案，组织实施。
任职资格
1.药学、中药学等相关专业，大专及以上学历优先；
2.1年以上药品生产企业工艺质量管理工作经验；
3.熟悉GMP条款及实施指南，熟悉中药常规生产工艺及设备，熟悉中国药典及产品质量标准优先。
